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裘志浩 博士
罗氏制药 中国区对外政策法规事务负责人

从业经历
现任罗氏基因泰克公司中国区对外政策法规事务负责人。曾任FDA药品审评与研究中心(CDER)药品生产评估办公室生物技术生产处处长,负责生物制品许可申请的生产控制和设施的科学审查与质量评价,以及对CDER监管的生物制品进行许可前/批准前检查。裘博士也是生物技术生产的微生物控制和无菌保证评估方面的专家,对FDA在生产设施评估和GMP合规活动中的监管要求有深入的了解。加入CDER前,曾任FDA生物制品审评与研究中心(CBER)CMC设施审评员/检查员、医疗器械与放射健康中心(CDRH)毒理学副主任、信达生物制药(苏州)首席质量官。

教育背景

获南加州大学生物科学博士学位。

 

 




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